İŞİN ADI : Mikrobiyoloji Laboratuvarı Kart (Kaset) Testleri ve Vakumlu Kan Alma Tüpü Alımı
İLAN TÜRÜ ve USULÜ: DOĞRUDAN TEMİN - Doğrudan Temin Alımları
İDARE ADI: SAĞLIK HİZMETLERİ İZMİR BÖLGE KOMUTANLIĞI
ADRESİ: Güzelyalı/İZMİR
TELEFON VE FAX NUMARASI: +902322859650/4215-4216-4218 - +902322500096
ELEKTRONİK POSTA ADRESİ:
MALIN NİTELİĞİ VE TÜRÜ: Mikrobiyoloji Laboratuvarı Kart (Kaset) Testleri ve Vakumlu Kan Alma Tüpü Alımı(Doğrudan Temin)
MİKTARI: 3 Kısım
MALIN TESLİM YERİ: Malzemelerin teslim yerleri 1 nci ve 2 nci Kısım Balıkesir As. Hst. Bştbp.liği /Balıkesir ve 3 ncü Kısım Manisa As. Hst. Bştbp.liği/Manisa’ya teslim edilecektir.
MALIN TESLİM TARİHİ/TARİHLERİ: Teslim süresi 5 (Beş) takvim günüdür.
İhalenin YAPILACAĞI YER: İzmir Sağ.Hiz.Blg.K.lığı İhale Komisyon Başkanlığı Güzelyalı/İZMİR
İhalenin TARİH VE SAATİ: 7/9/2012-11:00
İHALE İLANI METNİ
AÇIKLAMALAR
1. Malzemelerin teslim yerleri 1 nci ve 2 nci Kısım Balıkesir As. Hst. Bştbp.liği /Balıkesir ve 3 ncü Kısım Manisa As. Hst. Bştbp.liği/Manisa’ya teslim edilecektir.
2. . Alımı yapılacak malzemelerin Taşınır Mal İşlem belgelerini 1 nci ve 2 nci Kısım için Balıkesir As. Hst. ve 3 ncü Kısım için İzmir As. Hst. Shh. Mal Saymanlığı düzenleyecektir.
3. Alım konusu malzemeler İzmir Sağlık Hizmetleri Bölge Komutanlığı Doğrudan Temin Komisyonu tarafından göre uzman üye marifetiyle temin edilecektir.
5. Teslim süresi 5 (Beş) takvim günüdür.
6. EK’teki Teklif Mektubu ve Birim Fiyat Teklif Cetveli, İhale Komisyon Başkanlığından veya internetten ilanın çıktısı alınıp doldurularak kapalı zarf içinde doğrudan teminin yapılacağı tarih ve saate kadar Hava Eğitim Komutanlığı İzmir Sağlık Hizmetleri Bölge Komutanlığı İhale Komisyon Başkanlığı Güzelyalı İZMİR’e elden teslim edilecek veya postayla gönderilecektir. Faks ile gönderilen teklifler dikkate alınmayacaktır. (Zarfın üzerine isteklinin adı/ticaret unvanı, idarenin adı-adresi ve işin adı yazılacak ve zarfın kapatılan yeri yetkili kişi tarafından kaşelenip imzalanacaktır.
7. Teklifler birim fiyata göre verilecektir. İstekli firmalar, kısımların tümüne veya istedikleri kısım/kısımların teklif verebilirler. Teklif verdikleri kısım/kısımların tümüne teklif vereceklerdir. Teklifler birim fiyat üzerinden verilecektir. Kısım/kısımların toplamlarından en düşük teklifi veren istekliden alım gerçekleştirilecektir.
8. Ulaşabileceğiniz telefon numaraları: 0 232 285 95 50 - 4812
BİRİNCİ KISIM
BALIKESİR ASKER HASTANESİ LABORATUVARI KART (KASET) TESTLER ALIMI
İDARİ ŞARTNAME ATIFLARI
T.C. GENELKURMAY BAŞKANLIĞI İZMİR ASKER HASTANESİ BAŞTABİPLİĞİ’NİN TEMMUZ 2010 TARİH VE BİYOKİMYA:1 NUMARALI “BİYOKİMYA VE TIBBİ TAHLİL LABORATUVARI TEST KİTLERİ VE SARF MALZEMELERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ” TEKNİK ŞARTNAMENİN İLGİLİ MADDELERİNDE, İDARİ ŞARTNAMEDE BELİRTİLMESİ İSTENEN HUSUSLAR.
1. 3.1.1. Maddesi gereğince alınacak olan kitler aşağıda belirtildiği şekilde olacaktır.
S.NO TIBBİ SARF MALZEMENİN ADI ÖLÇÜ BİRİMİ İSTEK MİKTARI TEK.
ŞART.
MADDESİ
1 Gebelik testi (HCG, plano test) Kart (Kaset) Test Adet 200 3.2.7.1.1
2 HbsAg Kart (Kaset) test (Hepatit A (HAV) ve hepatit B virüs (HBV) antijen ve/veya antikor Testleri Adet 1000 3.2.7.1.2
3 Anti-HIV (HIV1/2) Kart (Kaset) Test Adet 1000 3.2.7.1.4
4 Sifiliz testi (VDRL) Kart (Kaset) Test Adet 100 3.2.7.1.5
5 Helikobakter Pylori Antijen ve Antikor Kart (Kaset) Test Adet 300 3.2.7.1.7
6 Troponin (I veya T) Kart (Kaset) Test Adet 200 3.2.7.1.14
2. 3.1.2. Maddesi gereğince, Kart/testlerlerin miatları en az 12 (oniki) ay olacaktır. Miadı içinde bozulan, dekompoze olan, tekrarlanabilirliği kalkmış olan, güvenilir sonuç vermeyen ve kırık, çatlak, evsafını yitirmiş ve şekil bozukluğu olan malzemeler yüklenici tarafından hiçbir gerekçe ileri sürülmeksizin bildirimden sonra en çok 1 (bir) ay içinde yenisiyle bedelsiz olarak değiştirilecektir.
3. 3.1.3. Maddesi gereğince, Kart/testlerlerin kullanılması için cihaz ihtiyacı olmayacaktır.
4. 3.1.4. Maddesi gereğince, Kart/testlerlerin kullanılması için cihaz ihtiyacı olmayacaktır.
5. 3.1.5. Maddesi gereğince, Cihaz istenmeyecektir.
6. 3.1.8. Maddesi gereğince, doküman istenmeyecektir.
7. 3.1.9. Maddesi gereğince eğitim istenmeyecektir.
8. 3.1.10. Maddesi gereğince İstekliler ve teklif ettikleri ürün/ürünlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TITUBB) sistemine kayıtlı ve tıbbi cihazlar/ürünler için yapılan kayıtlarda/bildirimlerde “Sağlık Bakanlığı tarafından Onaylıdır” ibaresi aranacaktır. Ayrıca piyasaya tıbbi cihazlar/ürünler arz eden ve ihaleye teklif veren isteklilerin, TITUBB’da ilgili ürünlerin tedarikçi firmalarının (üretici/ithalatçı) bayisi olarak tanımlanmış olması gerekmektedir. İhaleye teklif veren istekli tedarikçi firma (üretici/ithalatçı) ise kendisine ait, bayi ise tedarikçi firma ve bayisi olarak tanımlandığını gösterir TITUBB kayıt çıktılarını (T.C. Sağlık Bakanlığının ilgili WEB sitesinden alınan kayıt belge çıktılarını), teklif ettikleri ürün/ürünlere ait TITUBB kayıt çıktıları ile birlikte İhale Komisyon Başkanlığına sunacaklardır. İhale Komisyon Başkanlığı istekli ve ürünlerin T.C. Sağlık Bakanlığının ilgili WEB sitesinden onaylı olup olmadığının teyidini yapacaklardır. Söz konusu genelge gereği TITUBB kaydı bulunması zorunlu olmayan malzemeler için, TITUBB kaydı bulunması gerekmediğine dair firma tarafından onaylı belge İhale Komisyonuna verilecektir.
Yüklenici, kitlere ait TITUBB kayıt numaralarını muayene esnasında saymanlığa teslim edecektir.
9. 3.2.7.1. Maddesi gereğince
S.NO TIBBİ SARF MALZEMENİN ADI
1 Gebelik testi (HCG, plano test) Kart (Kaset) Test
2 HbsAg Kart (Kaset) test (Hepatit A (HAV) ve hepatit B virüs (HBV) antijen ve/veya antikor Testleri
3 Anti-HIV (HIV1/2) Kart (Kaset) Test
4 Sifiliz testi (VDRL) Kart (Kaset) Test
5 Helikobakter Pylori Antijen ve Antikor Kart (Kaset) Test
6 Troponin (I veya T) Kart (Kaset) Test
10. 3.2.7.5. Maddesi gereğince, Tüm Kart (Kaset) test sensitivite ve spesiviteleri en az %90 ve maksimum sonuç verme süresi 20 dakika olacaktır.
11. 3.3.1. Maddesi gereğince Yüklenici, tedarik edilecek olan tüm kart testler, her bir kutuda en az 10 en fazla 50 test olacak ve her bir test ayrı ayrı paketlenmiş olacaktır. Daha önce açılmamış ve orijinal ambalajında ve her türlü hava şartlarından, ulaşımdan, korozyondan etkilenmeyecek; ambalajlarda açıklık, yırtık, delik, sızıntı, sıyrılma, yıpranma ve eziklik bulunmayacaktır.
12. 5.1.2. Maddesi gereğince kontrol esnasında lüzumlu her türlü alet, araç, gereç, ortam, test ve ölçme cihazı/aleti, sarf malzemeleri, doküman, yardımcı personelin ve muayene masrafları (TSK laboratuvarlarında yapılamayan analiz ve test masrafları dahil olmak üzere) yüklenici tarafından temin edilecektir.
13. 5.1.4. Maddesi gereğince kontrol esnasında meydana gelebilecek dizayn ve imalat hataları sonucu oluşabilecek kaza ve hasarlardan yüklenici firma sorumlu olacaktır.
İKİNCİ KISIM
BALIKESİR ASKER HASTANESİ LABORATUVAR VAKUMLU KAN ALMA TÜPÜ SİTRATLI (CİHAZLI SEDİMANTASYON SETİ İÇİN) İHTİYAÇ LİSTESİ
S.NO TIBBİ SARF MALZEMENİN ADI ÖLÇÜ BİRİMİ İSTEK MİKTARI
1 VAKUMLU KAN ALMA TÜPÜ SİTRATLI (CİHAZLI SEDİMANTASYON SETİ İÇİN) Adet 8000
BALIKESİR ASKER HASTANESİ VAKUMLU KAN ALMA TÜPÜ SİTRATLI
(CİHAZLI SEDİMANTASYON SETİ İÇİN) İDARİ ŞARTNAME ATIFLARI
T.C. GENELKURMAY BAŞKANLIĞI İZMİR ASKER HASTANESİ BAŞTABİPLİĞİ’NİN TEMMUZ 2010 TARİH VE BİYOKİMYA:1 NUMARALI “BİYOKİMYA VE TIBBİ TAHLİL LABORATUVARI TEST KİTLERİ VE SARF MALZEMELERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ” TEKNİK ŞARTNAMENİN İLGİLİ MADDELERİNDE, İDARİ ŞARTNAMEDE BELİRTİLMESİ İSTENEN HUSUSLAR.
1. T.Ş. 3.1.1. Maddesi gereğince alınacak olan kan alma tüpü aşağıda belirtildiği şekilde olacaktır.
S.NO TIBBİ SARF MALZEMENİN ADI ÖLÇÜ BİRİMİ İSTEK MİKTARI T.Ş.
NO.
1 VAKUMLU KAN ALMA TÜPÜ SİTRATLI (CİHAZLI SEDİMANTASYON SETİ İÇİN) Adet 8000 3.2.11
2. T.Ş. 3.1.2. Maddesi gereğince, malzemelerin miatları en az 12 (oniki) ay olacaktır. Yüklenici firma miadlarının bitmesine 45 gün kala bildirilmesi halinde alıcının elinde kalan tüpleri yeni miadlı tüplerle ücretsiz olarak değiştirecektir.
Yüklenici tarafından bu hususları içeren yazılı taahhütnameyi mal tesliminde saymanlığa verecektir.
3. T.Ş. 3.1.3. Maddesi gereğince, Tüplerin kullanımı için bir adet otomatik eritrosit sedimantasyon hızı ölçüm cihazı yüklenici tarafından temin edilecektir. Cihaz sözleşme süresi sonunda cihazın yaşının 10 yılı geçmeyen (T.C. Sağlık Bakanlığının 2010/11 numaralı Tıbbi Cihaz Satın Alma İşlemleri Konulu Genelgesi gereği) cihazını sözleşme süresince ihtiyaç sahibi makama (Balıkesir Asker Hastanesi Baştabipliğine) kuracaktır.
Sözleşme süresi boyunca ihtiyaç sahibi makama kuracağı cihazın bakım, onarım ve kalibrasyon hizmetleri ile yedek parça, testlerin çalışılmasına yönelik bütün sarf malzemeleri, solüsyonlar ve bakıma yönelik sarf malzemelerinin temin edilmesi işlemlerini, tüm tüpler bitene kadar bedelsiz olarak yapacaktır. Cihaza ait teknik bakım, arıza ve aplikasyon hizmetleri ile yedek parça ve sarf malzemesi temin işlemleri 24 (yirmi dört) saat esası ile tüm bayram ve resmi tatil günleri de dahil olmak üzere verilecektir. Envanterdeki cihaz veya test kitleri envanterde bulunan cihaza uygun değilse sözleşme süresi boyunca ihtiyaç sahibi makama kurulacak cihazın arızasının bildirimden sonra en geç 7 (yedi) gün içinde giderilememesi durumunda cihaz, yüklenici tarafından bedelsiz olarak aynı özelliklere sahip tam fonksiyonlu çalışır durumda bir başka cihaz ile değiştirilecektir.
Yüklenici tarafından bu hususları içeren yazılı taahhütnameyi mal tesliminde saymanlığa verecektir.
4. T.Ş. 3.1.4. Maddesi gereğince, idarenin envanterinde cihaz bulunmamaktadır.
5. T.Ş. 3.1.5. Maddesi gereğince,
6. T.Ş. 3.1.5.1 Maddesi gereğince, Cihaz, Westergren yöntemiyle eritrosit sedimantasyon hızını en fazla 30 dakika içerisinde ölçebilecektir.
7. T.Ş. 3.1.5.2 Maddesi gereğince, Cihaz bir saatte 200 test yapabilecektir.
8. T.Ş. 3.1.5.3 Maddesi gereğince, Cihaz kapalı sistem olacaktır.
9. T.Ş. 3.1.5.4 Maddesi gereğince, Cihaz masaüstü olacaktır.
10. T.Ş. 3.1.5.5 Maddesi gereğince, Cihaz random access çalışabilecektir.
11. T.Ş. 3.1.5.6 Maddesi gereğince, Cihazda ön işlemsiz olarak çalışılabilecektir.
12. T.Ş. 3.1.5.7 Maddesi gereğince, Hasta örnekleri cihaza elle veya otomatik yüklenebilecektir.
13. T.Ş. 3.1.5.8 Maddesi gereğince, Cihazın montajı yüklenici tarafından yapılacaktır.
14. T.Ş. 3.1.5.9 Maddesi gereğince, Sadece bir (1) adet cihaz kurulacaktır.
15. T.Ş. 3.1.5.10 Maddesi gereğince, Cihaz hastane ve laboratuvar işletim sistemine yüklenici tarafından bedelsiz olarak bağlanacaktır.
16. T.Ş. 3.1.5.11 Maddesi gereğince, Cihazla birlikte sarf malzemesi olarak 5 rulo termal printer kağıdı ve 3 adet şeridi, cihazla birlikte verilecek termal printere uygun olacaktır.
17. T.Ş. 3.1.7.Maddesi gereğince,
18. T.Ş. 3.1.7.4 Maddesi gereğince, Bir (1) adet printer
19. T.Ş. 3.1.8. Maddesi gereğince, doküman istenmeyecektir.
20. T.Ş. 3.1.9. Maddesi gereğince Tüplerle birlikte verilecek cihazın kullanımı konusunda 1 (bir) günlük eğitim cihazın kullanılacağı laboratuvarda, ilgili laboratuvar personeline verilecektir.
21. T.Ş. 3.1.10. Maddesi gereğince İstekliler ve teklif ettikleri ürün/ürünlerin ve kurulacak cihazın T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TITUBB) sistemine kayıtlı ve tıbbi cihazlar/ürünler için yapılan kayıtlarda/bildirimlerde “Sağlık Bakanlığı tarafından Onaylıdır” ibaresi aranacaktır. Ayrıca piyasaya tıbbi cihazlar/ürünler arz eden ve ihaleye teklif veren isteklilerin, TITUBB’da ilgili ürünlerin tedarikçi firmalarının (üretici/ithalatçı) bayisi olarak tanımlanmış olması gerekmektedir. İhaleye teklif veren istekli tedarikçi firma (üretici/ithalatçı) ise kendisine ait, bayi ise tedarikçi firma ve bayisi olarak tanımlandığını gösterir TITUBB kayıt çıktılarını (T.C. Sağlık Bakanlığının ilgili WEB sitesinden alınan kayıt belge çıktılarını), teklif ettikleri ürün/ürünlere ait TITUBB kayıt çıktıları ile birlikte İhale Komisyon Başkanlığına sunacaklardır. İhale Komisyon Başkanlığı istekli ve ürünlerin T.C. Sağlık Bakanlığının ilgili WEB sitesinden onaylı olup olmadığının teyidini yapacaklardır. Söz konusu genelge gereği TITUBB kaydı bulunması zorunlu olmayan malzemeler için, TITUBB kaydı bulunması gerekmediğine dair firma tarafından onaylı belge İhale Komisyonuna verilecektir.
Yüklenici, kitlere ait TITUBB kayıt numaralarını muayene esnasında saymanlığa teslim edecektir.
22. T.Ş. 3.2.11.1.1 Maddesi gereğince Tüpler katkı maddesi olarak eritrosit sedimantasyon hızını ölçmeye uygun ¼ oranda sitrat içerecektir ve boyutları 9 x 120 mm olacaktır.
23. T.Ş. 3.2.11.1.6 Maddesi gereğince Tüplerle birlikte iğne teslim edilmeyecektir.
24. T.Ş. 3.2.11.1.8 Maddesi gereğince Tüplerle birlikte 100 adet adaptör (holder) verilecektir.
25. TŞ 3.3.1 Maddesi gereğince Tüpler orijinal paketlerinde olacaktır. Her paketin üzerinde tüplerin cinsi ve miadları yazacaktır.
26. T. Ş. 5.1.2. Maddesi gereğince Muayene esnasında lüzumlu her türlü alet, araç, gereç, ortam, test ve ölçme cihazı/aleti, sarf malzemeleri, doküman, yardımcı personelin ve muayene masrafları (TSK laboratuvarlarında yapılamayan analiz ve test masrafları dahil olmak üzere) yüklenici tarafından temin edilecektir.
27. T.Ş. 5.1.4. Maddesi gereğince muayene esnasında meydana gelebilecek dizayn ve imalat hataları sonucu oluşabilecek kaza ve hasarlardan yüklenici firma sorumlu olacaktır.
ÜÇÜNCÜ KISIM
MANİSA ASKER HASTANESİ LABORATUVARI
KART ( KASET ) TESTLERE VE İDRAR STRİBİ AİT İHTİYAÇ LİSTESİ
S.NO TIBBİ SARF MALZEMENİN ADI ÖLÇÜ BİRİMİ İSTEK MİKTARI
1 Anti HBs Kasettest Adet 50
2 Anti HCV Kasettest Adet 50
3 Anti HIV Kasettest Adet 50
4 HBs Ag Kasettest Adet 500
5 VDRL Kasettest Adet 100
ÜÇÜNCÜ KISIM
MANİSA ASKER HASTANESİ LABORATUVARI
KART ( KASET ) TESTLERE AİT TEKNİK EVSAF
Anti HBs KASETTEST:
1. Test kan serumu veya plazma örneklerinde Hepatit B antikor tayini yapabilmelidir.
2. Kasetin üzerinde numune uygulama penceresi ve test sonucu değerlendirme penceresi olmalıdır. Test sonucu değerlendirme penceresi içerisinde kontrol ( C) ve test (T) değerlendirme bölmeleri olmalıdır. (kontrol ( C ) çizgisi sonuç değerlendirme penceresi üzerinde net olarak görülebilmelidir.)
3. Tüm test tipleri için sensitivite ve spesifite düzeyleri en düşük %99, sonuç verme süreleri en fazla 20 dakika olmalıdır.
4. Test kaseti orijinal ambalajında olmalı ve ambalajın üzerinde testin adı üretici firma, lot no, son kullanma tarihi yazılı olmalıdır. Ambalaj içerisindeki çalışma kasetinin üzerinde de testin adı yazılı olmalıdır.
5. Kaset içerisinde numuneyi emerek sonucu gösteren test stripinin eni en az 4 (dört) mm olmalıdır.
6. Tedarik edilecek tüm kitler teslim tarihinden itibaren en az 1 ( Bir ) yıllık miada sahip olacaktır.
Anti HCV KASETTEST:
1. Test kan serumu veya plazma örneklerinde Anti HCV tayini yapabilmelidir.
2. Kasetin üzerinde numune uygulama penceresi ve test sonucu değerlendirme penceresi olmalıdır. Test sonucu değerlendirme penceresi içerisinde kontrol ( C) ve test (T) değerlendirme bölmeleri olmalıdır. (kontrol ( C ) çizgisi sonuç değerlendirme penceresi üzerinde net olarak görülebilmelidir.)
3. Tüm test tipleri için sensitivite ve spesifite düzeyleri en düşük %99, sonuç verme süreleri en fazla 20 dakika olmalıdır.
4. Test kaseti orijinal ambalajında olmalı ve ambalajın üzerinde testin adı üretici firma, lot no, son kullanma tarihi yazılı olmalıdır. Ambalaj içerisindeki çalışma kasetinin üzerinde de testin adı yazılı olmalıdır.
5. Kaset içerisinde numuneyi emerek sonucu gösteren test stripinin eni en az 4 (dört) mm olmalıdır.
6. Tedarik edilecek tüm kitler teslim tarihinden itibaren en az 1 ( Bir ) yıllık miada sahip olacaktır.
Anti HIV KASETTEST:
1. Test kan serumu veya plazma örneklerinde Anti HIV tayini yapabilmelidir.
2. Kasetin üzerinde numune uygulama penceresi ve test sonucu değerlendirme penceresi olmalıdır. Test sonucu değerlendirme penceresi içerisinde kontrol ( C) ve test (T) değerlendirme bölmeleri olmalıdır. (kontrol ( C ) çizgisi sonuç değerlendirme penceresi üzerinde net olarak görülebilmelidir.)
3. Tüm test tipleri için sensitivite ve spesifite düzeyleri en düşük %99, sonuç verme süreleri en fazla 20 dakika olmalıdır.
4. Test kaseti orijinal ambalajında olmalı ve ambalajın üzerinde testin adı üretici firma, lot no, son kullanma tarihi yazılı olmalıdır. Ambalaj içerisindeki çalışma kasetinin üzerinde de testin adı yazılı olmalıdır.
5. Kaset içerisinde numuneyi emerek sonucu gösteren test stripinin eni en az 4 (dört) mm olmalıdır.
6. Tedarik edilecek tüm kitler teslim tarihinden itibaren en az 1 ( Bir ) yıllık miada sahip olacaktır.
HBs Ag KASETTEST:
1. Test kan serumu veya plazma örneklerinde Hepatit B antijen tayini yapabilmelidir.
2. Kasetin üzerinde numune uygulama penceresi ve test sonucu değerlendirme penceresi olmalıdır. Test sonucu değerlendirme penceresi içerisinde kontrol ( C) ve test (T) değerlendirme bölmeleri olmalıdır. (kontrol ( C ) çizgisi sonuç değerlendirme penceresi üzerinde net olarak görülebilmelidir.)
3. Tüm test tipleri için sensitivite ve spesifite düzeyleri en düşük %99, sonuç verme süreleri en fazla 20 dakika olmalıdır.
4. Test kaseti orijinal ambalajında olmalı ve ambalajın üzerinde testin adı üretici firma, lot no, son kullanma tarihi yazılı olmalıdır. Ambalaj içerisindeki çalışma kasetinin üzerinde de testin adı yazılı olmalıdır.
5. Kaset içerisinde numuneyi emerek sonucu gösteren test stripinin eni en az 4 (dört) mm olmalıdır.
6. Tedarik edilecek tüm kitler teslim tarihinden itibaren en az 1 ( Bir ) yıllık miada sahip olacaktır.
VDRL KASETTEST:
1. Test kan serumu veya plazma örneklerinde VDRL tayini yapabilmelidir.
2. Kasetin üzerinde numune uygulama penceresi ve test sonucu değerlendirme penceresi olmalıdır. Test sonucu değerlendirme penceresi içerisinde kontrol ( C) ve test (T) değerlendirme bölmeleri olmalıdır. (kontrol ( C ) çizgisi sonuç değerlendirme penceresi üzerinde net olarak görülebilmelidir.)
3. Tüm test tipleri için sensitivite ve spesifite düzeyleri en düşük %99, sonuç verme süreleri en fazla 20 dakika olmalıdır.
4. Test kaseti orijinal ambalajında olmalı ve ambalajın üzerinde testin adı üretici firma, lot no, son kullanma tarihi yazılı olmalıdır. Ambalaj içerisindeki çalışma kasetinin üzerinde de testin adı yazılı olmalıdır.
5. Kaset içerisinde numuneyi emerek sonucu gösteren test stripinin eni en az 4 (dört) mm olmalıdır.
6. Tedarik edilecek tüm kitler teslim tarihinden itibaren en az 1 ( Bir ) yıllık miada sahip olacaktır.
GENEL HUSUSLAR
1. İstekliler ve teklif ettikleri ürün/ürünlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TITUBB) sistemine kayıtlı ve tıbbi cihazlar/ürünler için yapılan kayıtlarda/bildirimlerde “Sağlık Bakanlığı tarafından Onaylıdır” ibaresi aranacaktır. Ayrıca piyasaya tıbbi cihazlar/ürünler arz eden ve ihaleye teklif veren isteklilerin, TITUBB’da ilgili ürünlerin tedarikçi firmalarının (üretici/ithalatçı) bayisi olarak tanımlanmış olması gerekmektedir. İhaleye teklif veren istekli tedarikçi firma (üretici/ithalatçı) ise kendisine ait, bayi ise tedarikçi firma ve bayisi olarak tanımlandığını gösterir TITUBB kayıtlarını (T.C. Sağlık Bakanlığının ilgili WEB sitesinden alınan kayıt belgeleri), teklif ettikleri ürün/ürünlere ait TITUBB kayıtları ile birlikte İhale Komisyon Başkanlığına sunacaklardır. İhale Komisyon Başkanlığı istekli ve ürünlerin T.C. Sağlık Bakanlığının ilgili WEB sitesinden onaylı olup olmadığının teyidini yapacaklardır. Söz konusu genelge gereği TITUBB kaydı bulunması zorunlu olmayan malzemeler için, TITUBB kaydı bulunması gerekmediğine dair firma tarafından onaylı belge İhale Komisyonuna verilecektir.
Yüklenici, kitlere ait TITUBB kayıt numaralarını muayene esnasında saymanlığa teslim edecektir.
2. Yüklenici yürürlükteki Milli Kodlandırma Hizmetleri Yönergesi esaslarına göre kodlandırma işlemlerini yapacaktır. Yüklenici, satın alınacak malzemelerin kodlandırma başvuru belgesi veya kod listesini muayene esnasında ilgili Mal Saymanlığına teslim edecektir
3. Yüklenici, tedarik edilecek olan tüm malzemelerin, daha önce açılmamış ve orijinal ambalajında, her türlü hava şartlarından, ulaşımdan, korozyondan etkilenmeyecek; ambalajlarda açıklık, yırtık, delik, sızıntı, sıyrılma, yıpranma ve eziklik bulunmayacaktır.
4. Kontrol esnasında lüzumlu her türlü alet, araç, gereç, ortam, test ve ölçme cihazı/aleti, sarf malzemeleri, doküman, yardımcı personel ve muayene masrafları yüklenici firma tarafından karşılanacaktır.
5. Kontrol sırasında dizayn ve imalat hataları sebebiyle meydana gelebilecek kaza ve hasarlardan yüklenici firma sorumludur.
6. Malzemeler Manisa Asker Hastanesi Baştabipliğine /MANİSA’ya teslim edilecektir.
BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBU
İZMİR SAĞLIK HİZMETLERİ BÖLGE KOMUTANLIĞI İHALE KOMİSYON BAŞKANLIĞINA
…../ …../ 2012
İhalenin adı Mikrobiyoloji Laboratuvarı Kart (Kaset) Testleri ve Vakumlu Kan Alma Tüpü Alımı
Teklif sahibinin adı ve soyadı/ ticaret unvanı
Uyruğu
TC Kimlik Numarası
(gerçek kişi ise)
Vergi Kimlik Numarası
Tebligat adresi
Telefon ve Faks Numarası E-Mail Adresi (varsa)
İdarenizce doğrudan temin usulü ile 07/09/ 2012 günü Saat 11.00 Mikrobiyoloji Laboratuvarı Kart (Kaset) Testleri ve Vakumlu Kan Alma Tüpü Alımı dokümanını oluşturan bütün belgeler tarafımızdan incelenmiş, okunmuş ve herhangi bir ayrım ve sınırlama yapmadan bütün koşullarıyla kabul edilmiştir. Alıma ilişkin olarak aşağıdaki hususları içeren teklifimizin kabulünü arz ederiz.
1) Taahhüdün yerine getirilmesine ilişkin olarak idari şartnamede teklif fiyata dâhil olması öngörülen bütün masraflar teklifimize dâhildir.
2) Teklifimiz yukarıda yazılı tarihten 5 (beş) takvim günü geçerlidir.
3) 4734 sayılı Kanunun 17/d maddesi gereğince alım konusu iş için kendimiz veya başkaları adına doğrudan veya dolaylı olarak, asaleten veya vekâleten birden fazla teklif vermediğimizi beyan ediyoruz.
4) Aldığınız herhangi bir teklifi veya en düşük teklifi seçmek zorunda olmadığınızı kabul ediyoruz.
5) Alım konusu işle ilgili olmak üzere idarenizce yapılacak/yaptırılacak diğer işlerde, idarenizin çıkarlarına aykırı düşecek hiçbir eylem ve oluşum içinde olmayacağımızı taahhüt ediyoruz.
6) Alım konusu işin tamamı olan teklif mektubumuz ayrıntısı EK'te yer alan Birim Fiyat Teklif Cetvelinde gösterilen her bir iş kalemi için teklif ettiğimiz birim fiyatlar üzerinden Katma Değer Vergisi hariç [Teklif edilen toplam bedel, para birimi belirtilerek rakam ve yazı ile yazılacaktır.] bedel karşılığında yerine getireceğimizi kabul ve taahhüt ediyoruz.
Adı-SOYADI / Ticaret Ünvanı
Kaşe ve İmza
EK- Birim Fiyat Teklif Cetveli
BİRİNCİ KISIM
BİRİM FİYAT TEKLİF CETVELİ
A B
Sıra No Mal Kaleminin Adı ve Kısa Açıklaması Birimi Miktarı Teklif Edilen Birim Fiyat
(TL) Tutarı
(TL)
1 Gebelik testi (HCG, plano test) Kart (Kaset) Test Adet 200
2 HbsAg Kart (Kaset) test (Hepatit A (HAV) ve hepatit B virüs (HBV) antijen ve/veya antikor Testleri Adet 1000
3 Anti-HIV (HIV1/2) Kart (Kaset) Test Adet 1000
4 Sifiliz testi (VDRL) Kart (Kaset) Test Adet 100
5 Helikobakter Pylori Antijen ve Antikor Kart (Kaset) Test Adet 300
6 Troponin (I veya T) Kart (Kaset) Test Adet 200
TOPLAM TUTAR (K.D.V HARİÇ)
İKİNCİ KISIM
BİRİM FİYAT TEKLİF CETVELİ
A B
Sıra No Mal Kaleminin Adı ve Kısa Açıklaması Birimi Miktarı Teklif Edilen Birim Fiyat
(TL) Tutarı
(TL)
1 VAKUMLU KAN ALMA TÜPÜ SİTRATLI (CİHAZLI SEDİMANTASYON SETİ İÇİN) Adet 8000
TOPLAM TUTAR (K.D.V HARİÇ)
ÜÇÜNCÜ KISIM
BİRİM FİYAT TEKLİF CETVELİ
A B
Sıra No Mal Kaleminin Adı ve Kısa Açıklaması Birimi Miktarı Teklif Edilen Birim Fiyat
(TL) Tutarı
(TL)
1 Anti HBs Kasettest Adet 50
2 Anti HCV Kasettest Adet 50
3 Anti HIV Kasettest Adet 50
4 HBs Ag Kasettest Adet 500
5 VDRL Kasettest Adet 100
TOPLAM TUTAR (K.D.V HARİÇ)