2011 YILI 3 AYLIK KİT KARŞILIĞI KARDİYAK MARKER CİHAZI

2011 YILI 3 AYLIK KİT KARŞILIĞI KARDİYAK MARKER CİHAZISAĞLIK BAKANLIĞI MÜSTEŞARLIK Aydın Devlet Hastanesi

2011 Yılı 3 Aylık Kit Karşılığı Kardiyak Marker Cihazı alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

İhale Kayıt Numarası

:

2010/582710

1-İdarenin
a) Adresi	:	HASAN EFENDI MAH. GENÇLIK CAD. 13 09100 AYDIN MERKEZ AYDIN
b) Telefon ve faks numarası	:	2562139000 - 2562254620
c) Elektronik Posta Adresi	:	aydinadh@hotmail.com
ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa)	:

2-İhale konusu malın

a) Niteliği, türü ve miktarı	:	İhalenin niteliği, türü ve miktarına ilişkin ayrıntılı bilgiye EKAP’ta (Elektronik Kamu Alımları Platformu) yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yeri	:	Aydın Devlet Hastanesi Acil Laboratuvarı
c) Teslim tarihi	:	Sözleşmeden sonra 5 (beş) gün içersinde cihaz kurulu ve çalışır vaziyette ilgili birimlere teslim edilecektir. Kitler ise; Sözleşmeden sonraki 3 (üç) aylık sürede hastane idaresinin talebi doğrultusunda aylık ihtiyaç oranında alınacaktır. Firma, İdarenin talebi doğrultusunda ve sipariş edildikten sonra en geç 7 (yedi) gün içersinde kitleri teslim etmek zorundadır. (Tebligat Kanunu hükümlerine göre teslim süreleri hesaplanacaktır.)

3- İhalenin

a) Yapılacağı yer	:	Aydın Devlet Hastanesi Konferans Salonu
b) Tarihi ve saati	:	19.01.2011 - 10:00

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:

İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.

4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:

4.3.1. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgeler:

a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler, b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgeler, c) Türkiye’de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi. İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgeler ile tevsik edilir. Sağlık Bakanlığı “ Tıbbi Cihaz ve Malzeme Kayıt Sistemi” veri tabanına kayıt belgesi dosyada bulunacaktır

4.3.2.

4.3.2.1. Standarda ilişkin belgeler:

1-Kitler 14 Ekim 2003 tarih 25259 sayılı Resmi Gazete’de yayınlanan ve 14 Nisan 2005 tarihinde yürürlüğe giren “Vücut Dışında kullanılan Tıbbi tanı Cihazları Yönetmeliği’ne uygun şekilde üretilmiş veya ithal edilmiş olmalıdır. 2-Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı’nın 25.05.2007 Tarih ve 26532 Mükerrer sayılı Resmi Gazetede yayınlanan; Sosyal Güvenlik Kurumu Uygulama Tebliğinin 20.1. Maddesinde belirtilen tıbbi malzeme bedellerinin ödenmesi için T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olması gerekmektedir. Kaydı bulunmayan ve teklifinde kayıtlı olduğuna dair belgesi bulunmayan firmanın teklifi ret edilecektir. 3-Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 2008/36 Sayılı Genelgesinde de belirtildiği üzere T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı aranacaktır. Teklif veren firma, teklifinde bu hususu belgeleyecektir.

4.3.2.2. Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belgeler:

1- Firmaların teklif ettikleri cihaz 10 yaşını geçmeyecektir. Üretimden kalkmış cihazlar ihaleye giremez. Firmalar teklif ettikleri cihazın halen üretimde olduğunu (cihazın marka ve modelinin görülebileceği) gösterir üretici firmadan alınmış onaylı belge verecektir. 2-Firma teslim ettiği cihazın yaşını üretici firmadan alınan ( cihazın seri numarasını ve modelini gösteren) bir belge ile belgelendireceklerdir.

4.3.3. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:

1-Firmalar teklif ile birlikte cihazın bakım onarımı için gerekli alt yapıya sahip olduklarını belgeleyeceklerdir. 2-Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hallerde demonstrasyon isteyebilir. Demonstrasyonun nerede ve şekilde olacağına biyokimya uzmanlarınca karar verilecektir. 3- Cihaz ve kit ile ilgili tüm teknik dokümanlar teklifle birlikte verilecektir. 4-Ürünlerin teslimi aşamasında, ürünlerin orijinal ve Türkçe kullanım kılavuzu (prospektüs) bulunmalıdır. Ayrıca orijinal kutuların üzerinde üreticinin adı, adres, ülkesi, ithalatçının adı, adres, telefon numarası, Sağlık Bakanlığı yetkili satıcı belgesi, Sicil No, "Yalnız Vücut Dışında Tıbbi Tanı Amaçlı Kullanılır" ( veya yalnız araştırma içindir. Tanıda Kullanılmaz.) ifadesi, "Sağlık Bakanlığının ……….. tarih ve ……….. sayılı izni ile ithal edilmiştir." ifadelerinin bulunduğu Türkçe etiket yer almalıdır.

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açıktır.
Tekliflerin değerlendirilmesinde yerli istekliler lehine fiyat avantajı uygulanmayacaktır.

7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 50 TRY (Türk Lirası) karşılığı Aydın Devlet Hastanesi Satınalma Birimi adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Aydın Devlet Hastanesi Satınalma Birimi adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, işin tamamı için teklif verilecektir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 90 (DOKSAN) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Diğer hususlar:

22/08/2009 Tarih ve 27327 Sayılı Kamu İhale Genel Tebliği uyarınca; İstekliler birim fiyatlarını virgülden sonra 4( dört ) hane olacak şekilde verebileceklerdir. Bu durumda da birim fiyatla miktarın çarpılması sonucu bulunan tutarlar, virgülden sonra iki hane olacak şekilde yuvarlanarak yazılacaktır.